Sejak pertama kali diterbitkan pada tahun 1987, ISO 9001 telah mengalami revisi tiga kali, yaitu di tahun 1994, 2000 dan 2008. Pada pertengahan tahun 2013 lalu komite teknis ISO, ISO/TC 176 Manajemen Mutu dan Jaminan Mutu, telah menerbitkan draft revisi standar manajemen mutu untuk versi berikutnya. Revisi keempat ini direncanakan terbit pada tahun 2015 dan diharapkan menjadi standar yang stabil hingga 10 tahun ke depan. ISO 9001:2015 akan mulai dipublikasikan pada pertengahan tahun 2015. Beberapa persyaratan ditambahkan pada versi tahun 2015, hal ini semakin menyempurnakan sistem yang dimiliki oleh ISO 9001 versi 2008.

Ada 2 perubahan yang sangat mencolok:

1. Bila pada ISO 9001:2008 hanya ada 8 klausul,  pada ISO 9001:2015 akan ada 10 klausul. Ini terjadi karena pengelompokkan klausul dilakukan lebih spesifik dimana dibedakan antara klausul untuk proses support (pendukung) dan klausul untuk proses utama.
2. Adopsi standar manajemen resiko dimana pada ISO 9001:2015, mulai ditekankan masalah manajemen resiko seperti bagaimana mengidentifikasi dan mengendalikan resiko (risk)  dan juga peluang (opportunities).

Ini tentu kabar gembira bagi seluruh organisasi yang selama ini telah memanfaatkan sistem manajemen mutu ISO 9001 untuk mengembangkan dan mengendalikan sistem manajemen organisasinya karena standar ISO 9001:2015 dikembangkan lebih baik dan lebih ketat (advance) dari versi-versi sebelumnya